Breakyl® film orodispersible

Breakyl pénètre dans l’organisme par voie transmuqueuse. Il est destiné au traitement des accès douloureux paroxystiques liés au cancer, pour des patients sous traitement de fond morphinique pour leurs douleurs chroniques.

• Le fentanyl par voie transmuqueuse: le fentanyl est un antalgique morphinique majeur de pallier 3. Le fentanyl est 50 fois plus puissant que la morphine. Il passe à travers la muqueuse buccale de la joue, directement dans le sang, et agit ainsi très rapidement sur l’accès douloureux paroxystique.
• Posologie: la dose initiale de 200 μg est progressivement augmentée jusqu’à la dose efficace. Les prises de Breakyl sont limitées à 4 accès douloureux par jour espacées d’au moins 4 heures et à une prise par accès.
• Modalités d’emploi: humidifier l’intérieur de la joue avec la langue ou un verre d’eau. Placer la face rose du film dans la bouche contre la muqueuse interne de la joue et appuyer pendant 5 secondes. Le film se dissout en 15 à 30 minutes. Ne pas manger pendant le temps d’action.
• Effets secondaires principaux: les effets secondaires fréquemment rencontrés sont une dépression respiratoire, une hypotension, des nausées, de la confusion, une somnolence et des vertiges. Éviter l’association avec les dépresseurs du système nerveux central et la prise d’alcool.
• Présentation: Breakyl 200 μg boîte 28 films orodispersibles, AMM 3400921856538. Existe en dosage 400 μg, 600 μg, 800 μg et 1200 μg. Disponibles en boîtes de 4, et 10 ou 28 films. Remboursement Sécurité sociale 65 %. Prix 31,71 € en boîte de 4 films, 72,81 € en boîte de 10 films et 195,66 € en boîte de 28 films. Inscrit sur la liste des stupéfiants. Prescription sur ordonnance sécurisée en toute lettre, limitée à 28 jours.
• Fabricant: Laboratoire Meda Pharma