Une nouvelle réglementation pour les dispositifs médicaux

Depuis le 26 mai, une nouvelle réglementation européenne s’applique aux dispositifs médicaux (DM) avec une classification plus stricte, un renforcement des prérequis nécessaires pour l’obtention du marquage CE, des nouveaux outils de traçabilité et une plus grande transparence. Cette évolution bénéficie directement aux patients, utilisateurs des DM. Si le règlement est entré en vigueur, il prévoit néanmoins des dispositions transitoires pour répartir dans le temps la mise en conformité réglementaire des DM.