TERROSA

Médicament d’exception à base de tériparatide, seul agent ostéoformateur, deuxième biosimilaire de Forsteo après Movymia

Indications : traitement chez l’adulte de l’ostéoporose post-ménopausique et de l’ostéoporose masculine chez les personnes à risque élevé de fracture, ainsi que dans le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les patients à risque élevé de fracture sous corticothérapie au long cours par voie générale.

Posologie : une dose de 20 µg de tériparatide 1 fois/jour, injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen. Durée maximale du traitement : 24 mois au cours de la vie du patient, non renouvelable. Prise en charge par la Sécurité sociale limitée à 18 mois.

Contre-indications : enfant de moins de 18 ans, grossesse et allaitement, hypercalcémie préexistante, maladies métaboliques osseuses autres que l’ostéoporose primitive ou cortisonique, tumeurs osseuses malignes ou métastases osseuses, insuffisance rénale sévère, antécédents de radiothérapie du squelette, élévation inexpliquée des phosphatases alcalines.

Effets indésirables : douleurs dans les membres très fréquemment rapportées ; des nausées, des céphalées, des crampes, une dyspnée, des sensations vertigineuses, ainsi qu’une hypotension orthostatique sont fréquemment observées. Les femmes en âge de procréer doivent avoir recours à une contraception efficace pendant toute la durée du traitement.

Mode d’emploi : stylo injecteur à usage personnel, rechargeable tous les 28 jours pendant toute la durée du traitement. Les aiguilles doivent être prescrites par le médecin. À conserver entre + 2 °C et + 8 °C. Une fois la cartouche insérée, le produit doit être gardé pendant 28 jours au maximum à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C. Retirer l’aiguille du dispositif après chaque utilisation.

Présentation : tériparatide en solution injectable incolore 20 µg/80 µl. Boîte de 1 cartouche de 2,4 ml + 1 stylo Terrosa Pen (pack d’instauration), AMM : 3400930198223 ; boîte de 1 cartouche de 2,4 ml (pack de renouvellement), AMM : 3400930198209. Remb. Sécu. soc. : 65 %, 230,96 €.

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