Pénuries : tension sur le marché du médicament

« Les ruptures de médicaments sont un phénomène mondial, qui prend de l’ampleur. C’est un sujet d’interrogations légitime. C’est aussi un domaine où fourmillent beaucoup d’idées reçues et de fausses bonnes solutions », a expliqué Philippe Lamoureux, le directeur général du Leem (les entreprises du médicament), en préambule d’une conférence de presse organisée mardi 19 février. Le syndicat des laboratoires pharmaceutiques a présenté à cette occasion son « plan d’action », qui est aussi une réponse à un récent rapport sénatorial ⁽¹⁾ sévère envers les industriels.

Boom des ruptures

Les chiffres parlent d’eux-mêmes. En 2008, on comptait 44 ruptures ou tensions d’approvisionnement. Leur nombre a bondi à 538 en 2017, selon le Leem qui exploite les chiffres de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Selon un sondage réalisé à la demande du syndicat en 2018, 31 % des Français ont été confrontés à l’indisponibilité d’un médicament au cours des six derniers mois. La durée moyenne des ruptures était en 2017 de quatorze semaines. 21 % de ces ruptures touchent des anti-infectieux généraux (vaccins, antibactériens, antiviraux), 19 % des médicaments du système nerveux (antiépileptiques, antiparkinsoniens, anesthésiques), 14 % des anticancéreux et immunomodulateurs. Beaucoup de ces médicaments sont donc des « médicaments d’intérêt thérapeutique majeur ». À l’Institut Gustave-Roussy de Créteil (Val-de-Marne), le plus grand centre de lutte contre le cancer en Europe, « 69 lignes de médicaments sont quotidiennement en rupture », et « à l’Assistance publique-Hôpitaux de Paris, 80 à 90 médicaments sont en “pénurie”, en moyenne », révèle le rapport du Sénat.

Les vaccins sont aussi particulièrement touchés, en raison de la durée des ruptures, en moyenne de 179 jours. Pour le Sénat, ces pénuries viennent « remettre en cause la fragile adhésion de certaines populations à la stratégie vaccinale » et entretiennent « la perte de confiance dans notre système de santé ». Sans compter que ces pénuries peuvent aussi avoir un effet grave sur les patients immunodéprimés : la seule manière de les protéger est de vacciner l’ensemble de leur entourage.

Pour le Sénat, ces ruptures s’expliquent par « la fragilité croissante des chaînes de production pharmaceutiques ». Et cette fragilité tient surtout à « la forte concentration des sites de production, notamment en Asie ». « Dans ce contexte, le décrochage de l’industrie pharmaceutique française et européenne est à l’origine d’une inquiétante perte d’indépendance sanitaire », insiste le Sénat. Qui en appelle d’ailleurs à « l’éthique et à la responsabilité des entreprises pharmaceutiques ».

La mondialisation en cause ?

Le Leem a livré un état des lieux plus nuancé des causes de ruptures, à partir d’une enquête sur 400 signalements. Elles tiennent en premier lieu, selon le syndicat, à la « tension mondiale entre la demande et la capacité de production ». Car la demande explose, rappelle le syndicat, en particulier en Asie : la Chine est devenue le deuxième marché mondial du médicament, en croissance de 6 à 10 % par an. L’empire du Milieu a lancé de grandes campagnes de vaccination qui ont pu occasionner des pénuries : en 2010, 100 millions d’enfants chinois ont été vaccinés contre la rougeole. Autres causes de ruptures : « Les entreprises pharmaceutiques n’échappent pas à la mondialisation et aux phénomènes de concentration qui en découlent », admet le Leem. Autrement dit, certains médicaments ou molécules ne sont fabriqués, au niveau mondial, que dans quelques sites industriels. En ce qui concerne les principes actifs, 80 % sont fabriqués hors de l’Union européenne, principalement en Chine et en Inde. Il y a trente ans, 70 % de ces principes actifs étaient fabriqués en Europe. Le Leem explique ces délocalisations par les « normes environnementales », beaucoup plus élevées en Europe, qui renchérissent les coûts de production. Ce phénomène de délocalisation se poursuit : « Nous sommes inquiets pour les entreprises françaises et européennes de fabrication des principes actifs, elles sont fragiles », reconnaît le directeur général Philippe Lamoureux. Autre argument avancé par le Leem : les prix bas pratiqués en France sur les médicaments exposeraient plus notre pays aux pénuries.

Le Sénat a avancé quelques propositions chocs pour contrer ces pénuries : rendre publiques les ruptures de stock, leur gestion par les industriels et les sanctions qui leur sont infligés ; ou encore créer un programme public de production et distribution de quelques médicaments essentiels concernés par des arrêts de commercialisation. Le Leem balaie ces suggestions et en avance d’autres : « Définir les médicaments d’intérêt sanitaire et stratégique (MISS) pour lesquels des obligations de sécurisation sont renforcées », mais aussi « favoriser la localisation en Europe des sites de production des matières premières actives et des MISS ». Pour Philippe Lamoureux, des « incitations fiscales » sont nécessaires, un point sur lequel il rejoint le Sénat qui évoque de son côté des « exonérations fiscales ».