Du nouveau contre la SEP

La sclérose en plaques (SEP), dont la journée mondiale a lieu le 28 mai (lire l’encadré), touche une personne sur mille. Elle demeure une maladie dont on ignore la cause exacte. Côté traitements, les malades ont bénéficié ces dernières années d’un arsenal thérapeutique important pour combattre certains symptômes et les poussées qui conduisent peu à peu au handicap. Mais il n’existe pour l’heure aucun traitement curatif : les molécules existantes permettent juste aux patients de ralentir le rythme des poussées(1).

Dernièrement, un nouveau traitement a beaucoup fait parler de lui : le Sativex, un médicament dérivé du cannabis, attendu pour le traitement de la spasticité – augmentation involontaire du tonus musculaire caractérisée par une raideur et une difficulté à la mobilisation des articulations. Ce produit des laboratoires GW Pharmaceuticals, sous forme de spray, a obtenu l’autorisation de mise sur le marché pour la France le 8 janvier dernier.

Composé de delta-9-tétrahydrocannabinol ou THC (dont la dénomination commune internationale est dronabinol) et de cannabidiol, ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes liés à une spasticité modérée à sévère chez des patients adultes n’ayant pas suffisamment répondu à d’autres traitements antispastiques, et chez qui une amélioration cliniquement significative de ces symptômes a été démontrée pendant un traitement initial.

D’ici 2015

Sa délivrance ne sera possible que sur prescription initiale hospitalière semestrielle réservée aux médecins neurologues et de médecine physique et de réadaptation, renouvelable par tout médecin. Avec un risque de dépendance ? Selon la revue Prescrire(2), à raison de huit pulvérisations par jour (la posologie moyenne), le potentiel d’usage abusif paraît modeste. Selon les données en Europe et au Canada, « sur les sept années notifiées, aucun cas d’intoxication pédiatrique, d’abus ou de détournement n’a été rapporté »(3). Un plan renforcé de pharmacovigilance et d’addictovigilance devrait être mis en place dans l’Hexagone, ainsi qu’un suivi des ventes et des conditions d’accès et de prescription.

Reste à attendre la procédure finale d’évaluation du service médical rendu que doit mener la Haute Autorité de santé (HAS) pour tout médicament. La commercialisation de Sativex en France devrait être assurée par Almirall début 2015. Pour cela, « nous allons déposer une note d’intérêt thérapeutique à la Commission de transparence de la HAS et, en parallèle, une note d’intérêt économique au Comité économique des produits de santé pour l’obtention du prix », a précisé le PDG d’Almirall à la revue Porpyhre(4). La France sera le vingt-troisième pays à proposer le Sativex, dix-sept pays européens, le Canada, l’Australie et certains États américains l’ayant déjà adopté.